博安生物（6955.HK）发布2025年中期业绩及近期业务进展。

报告期内，公司实现营业收入3.93亿元（人民币，下同），同比增长8%；其中产品销售收入3.85亿元，同比增长16%；公司已连续三个报告期持续盈利。截至目前，公司账上现金储备超过10亿元，形成“现金储备+经营造血”的双重支撑，为后续创新管线的加速推进奠定坚实基础。

 

商业化矩阵纳新，增长动能持续释放

博安生物现已拥有四款产品获批上市，其中三款处于商业化阶段的产品于今年上半年销售额合计增长16%。稳健的增长得益于公司成熟的商业化运营体系，包括覆盖全国超过3000家医院及医疗机构的销售网络、具备丰富营销经验的自营团队、以及多元化的战略合作伙伴资源。
在肿瘤治疗领域，公司充分发挥自营团队的专业优势，协同开展博优诺®（贝伐珠单抗）和博洛加®（地舒单抗120mg）的销售与推广，持续深化该两款产品的市场覆盖。在非肿瘤领域，公司与合作伙伴青岛国信制药优势互补，共同推动博优倍®（地舒单抗60mg）惠及更多患者。

今年8月，博安生物第四款产品——博优平®（度拉糖肽）在中国获得上市批准，成为首个获批的国产度拉糖肽注射液。公司已将该产品在中国大陆的商业化权益授予上药控股，借助其全渠道整合营销服务优势和广泛的市场覆盖能力，加快产品放量。

此外，公司另有多款在研品种商业化在即，包括BA9101（阿柏西普）在国内处于上市许可申请（BLA）的审评阶段，博优倍®（地舒单抗60mg）和博洛加®（地舒单抗120mg）即将在欧美日完成3期临床试验等。这些产品的“接力”上市将为公司业绩高速增长持续增添新动能。

 

加码创新，价值管线构筑竞争优势

截至目前，博安生物的在研管线共有2个项目在BLA审评阶段，10多个项目在临床及早研阶段。随着首批研发成果陆续投入商业化，公司不仅构建起稳定且可持续的自我“造血”机制，也为其持续加码创新药业务、加快开发进程提供更充裕的资金保障。

公司已构建起一系列具有差异化特色的创新药在研管线，并通过“肿瘤免疫+抗体偶联药物”（“IO+ADC”）开发策略，积极布局IO 2.0新疗法以及下一代双抗ADC和双毒素ADC产品。处于临床阶段的重点品种包括：

• BA1106（非IL-2阻断型抗CD25抗体）该产品为国内首个进入临床、用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体，已在中国完成1期单药治疗的临床研究；BA1106与公司自有PD-1抑制剂BA1104（纳武利尤单抗）联用的剂量递增试验已于今年6月开始入组患者；BA1106的1期临床早期研究结果已在今年4月的美国癌症研究协会（AACR）年会上发布，提示该产品具有覆盖多种实体瘤的潜力，其药效学指标与机制相适应，已展现出良好的安全性和耐受性；此外，BA1106的PK特征良好，免疫原性低，抗药物抗体（ADA）检测结果均为阴性。
• BA1302（抗CD228 ADC）BA1302为国内首个处于临床阶段的靶向CD228的创新型ADC药物，当前正在中国开展1期临床试验单药治疗剂量递增部分的研究；该产品也在美国获准开展临床试验并获得治疗鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格；
• BA1301（抗Claudin18.2 ADC）BA1301正在中国开展1期临床试验的单药治疗剂量扩展部分的研究；该产品也已在美国获得治疗胃癌和胰腺癌的孤儿药资格；

不仅如此，公司还在加快推动更多创新生物药进入临床阶段，包括：

• PR201（PD-1/IL-2抗体细胞因子融合蛋白）公司自主研发的PD-1/IL-2抗体细胞因子融合蛋白；PR201在测试的多种PD-1/PD-L1抗体无效或低效的肿瘤模型中已展示优异的抗肿瘤效果；
• PR203（抗TL1A/IL23双抗）一种靶向TL1A和IL23p19的双抗药物，目标适应症包括炎症性肠病（IBD）、银屑病（PS）、银屑病关节炎（PSA）等；
• BA1304（抗EGFR/B7-H3 双特异性ADC）一种靶向EGFR和B7-H3的双特异性ADC药物；BA1304基于糖基化定点偶联技术构建，目标适应症包含肺癌、结肠癌、膀胱癌、肾癌、食管癌等多种肿瘤；

围绕上述多款潜力品种，公司正在与包括跨国药企在内的多家公司洽谈合作契机，加速创新价值的全球转化。

全链路BD合作，最大化协同效应

博安生物是少数具备“研-产-销”一体化运营体系的本土生物制药企业，该运营体系有效保障了公司在产业链各环节的高效协同，进而转化为强大的生产力和卓越的经营效率。于此同时，公司亦积极深化外部业务拓展，构建起涵盖研发、生产、商业化的多链路合作生态，与全球优秀的业务伙伴联合共赢，最大化释放协同价值。

在研发方面，赋能新药开发
过往合作包括：授权健康元在中国大陆独家开发和商业化BA2101（抗IL-4Rα长效单抗）的呼吸系统疾病相关适应症；与欧康维视共同开展BA9101在中国的3期临床试验并授予其该产品在中国大陆的独家商业化权利；授权臻格生物在中国大陆非独家使用博安生物具有自主知识产权的BA-HIEXcell®稳定细胞株开发平台；与香港科技大学围绕生物医药多个前沿领域展开合作。

在生产方面，提升生产效能
过往合作包括：与海尔生物医疗在数字化、自动化、AI紧密结合协作领域深度合作，提升博安生物的制造工艺和质量管理的数字化水平。

在商业化方面，加大全球市场渗透
过往合作包括：授予上药控股博优平®在中国大陆的商业化权利；授予青岛国信制药博优倍®在中国大陆的商业化权利；授权科兴制药博优倍®和博洛加®在中国香港和中国澳门的商业化权利，以及BA9101在除中国大陆、欧盟、英国、美国和日本以外各大市场的商业化权利；就博优诺®、博优倍®和博洛加®在巴西的商业化与海外业务伙伴达成合作。

此外，博安生物另有多个项目正在与业务伙伴洽谈合作，涉及海外各不同区域的市场。

 

智能制造，助推生产提质增效

面对新产品上市及市场拓展带来的增量需求，博安生物已做好充足的产能储备，为规模化供应提供坚实保障。公司以智能制造为重要支撑，通过生产工艺持续优化、生产体系数字化升级等举措实现提质增效。

质量管理方面，公司已建立一整套符合中国、美国、欧盟、日本相关标准的质量管理体系，并成功通过ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO50001四大国际标准认证，此外，生产车间“零缺陷”获得巴西GMP认证并顺利完成欧盟QP审计。

凭借在质量管理与数字化转型领域的突出实践，公司入选山东省“全省质量标杆典型经验”名单，其数字化车间获评“2024年山东省级数字化车间”，标志着公司在质量管理、数字化等领域的实践成果获得省级权威认可。

 

多项潜在里程碑，驱动业务高速成长

今年下半年，公司将持续迎来多项潜在业务里程碑，包括创新生物药在研品种完成阶段性临床试验，以及生物类似药在研品种在海内外各大市场的突破进展。其中包括：

• BA1106（非IL-2阻断型抗CD25抗体）与BA1104（纳武利尤单抗）联用的剂量递增试验预期于今年完成；
• BA1301（抗Claudin18.2 ADC）1期临床试验单药治疗剂量扩展部分的研究预计于今年完成，阶段性临床数据计划在2025欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）发布；
• BA1302（抗CD228 ADC）1期临床试验单药治疗剂量递增部分的研究预计于今年完成；
• BA9101（阿柏西普）在中国处于BLA审评阶段，有望于今年获批上市；
• 博优诺®（贝伐珠单抗）在巴西处于BLA审评阶段，有望于今年获批上市；
• 博洛加®（地舒单抗120mg）和博优倍®（地舒单抗60mg）计划于今年完成欧美日国际多中心3期临床试验，并在英国申报BLA，于明年在美国申报BLA；
• BA1104（纳武利尤单抗）计划于今年完成中国3期临床试验所有患者入组，并已与FDA完成沟通，可在美国豁免3期临床试验；

 

博安生物首席执行官兼董事会主席姜华表示：“今年上半年是博安生物持续盈利的第三个报告期，依托商业化的高效落地及差异化战略的推进，九游会·J9-中国官方网站|真人游戏第一品牌成功跻身业内少数凭借产品销售实现持续盈利的生物科技企业。展望未来，九游会·J9-中国官方网站|真人游戏第一品牌将继续朝着‘成为全球领先的生物制药公司’的目标稳步前行，重点聚焦四大方向：一是强化商业化能力，深化现有四款产品的市场渗透，重点推动博优平®的加速放量；二是加快多款核心品种在国内和海外的上市步伐，为营收增长注入新动能；三是加大对于创新药业务的投入力度和开发速度，构建高附加值的在研管线；四是积极接洽BD合作，充分释放创新价值的同时也利于潜力品种在海外市场的开发提速。相信未来三年，公司将继续保持高速增长，以更优质的产品回馈社会，以更高的业绩回报股东的支持。”